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挪威長者接種後死亡 將向有關方面索取更多資料 專家委員會建議緊急批准使用BioNTech疫苗
發佈日期 : 2021-01-19

BioNTech是德國的醫藥公司。
料。
BioNTech是德國的醫藥公司。
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【本報記者報道】政府疫苗顧問專家委員會昨日開會之後,一致建議批准緊急使用,中國復星醫藥和德國BioNTech合作研發的新冠病毒疫苗。委員會認為,使用這一款疫苗對公眾利益大於風險,多個國家早前已經開始接種這款疫苗,會將建議交由食物及衞生局局長陳肇始考慮。外國出現接種疫苗後不良反應甚至死亡個案,衞生署已成立新專家委員會,即時審核接種疫苗後一旦出現的不良反應。

挪威近日有29名長者或長期病患者接種有關疫苗後死亡,德國亦有死亡個案,以色列就有人接種後出現面癱的報告,部份人症狀持續最少28小時。有記者昨日追問有關情況,委員會認為,該疫苗效益大於風險的原因。委員會表示,會上曾討論過這些問題,故需要更多資料,會向復星、挪威和德國方面索取資料。

疫苗資訊上載至食衞局網頁

委員會成員許樹昌透露,當局稱今年2月底會收到第一批BioNTech疫苗,他本人會接種。許樹昌指出,待挪威當局交代更多資料後,委員會會再決定適合接種疫苗的群眾類別。至於以色列有最少13人注射疫苗後面癱,許樹昌指出,不同地區注射疫苗後的數據反映,並無特別多出現面癱的情況,又指即使一般情況,每10萬人亦有一人會面癱。委員會亦會向同樣開始接種BioNTech疫苗後有七人死亡的德國索取資料。

委員會召集人劉澤星表示,今年1月初收到復星與德國藥廠BioNTech疫苗申請,召開會議考慮疫苗的安全性、效能及質素,包括第三期臨床數據。疫苗對16歲以上人士的有效率為95%,12名委員一致認為BioNTech疫苗的效益大於風險,會將建議交由陳肇始考慮。為加強疫苗資訊透明度,有關建議經委員過目後會上載至食衞局網頁供公眾參考。

委員會亦施加條件,要求復星繼續提供臨床數據、安全更新報告和每一批疫苗品質證明文件,如果委員會審視後認為疫苗對公眾的風險大於效益,可要求食物及衞生局局長跟進,包括取消疫苗的認可。劉澤星認為,又指會向海外了解不良反應及副作用個案情況。委員會今次會議未有討論科興疫苗。

稱使用對公眾利益大於風險

衞生署亦設立「新冠疫苗臨床事件評估專家委員會」,跟進本地開打疫苗後每一宗跟疫苗相關的不良反應或臨床評估個案,由大學及醫院管理局的傳染科、血液科、腦內科及免疫科,跟進疫苗品質及安全性,如果委員會認為風險大於利益,會適切跟進,包括取消認可。

美國輝瑞藥廠與德國BioNTech研發疫苗,被指與挪威一些接種後死亡的個案有關,挪威累計有29人在接種新冠肺炎疫苗後死亡。挪威藥品管理局醫療總監馬德森表示,就誰應接種疫苗改變指引。指引中提到,對於那些健康嚴重脆弱的人,即使相對溫和的疫苗副作用都可有最嚴重的後果,對那些剩餘壽命很短的人,注射疫苗的益處可能是微小的。

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