【本报记者报道】食物及衞生局局长陈肇始根据《预防及控制疾病(使用疫苗)规例》(第599K章),认可復星医药/德国药厂BioNTech的新冠疫苗在香港作紧急使用。经参考疫苗顾问专家委员会的意见,疫苗作为预防病毒的效益大于风险,并考虑病毒对公众健康构成的威胁,认为有关认可属必要,并且符合公众利益。药厂指出,疫苗的中文名称为復必泰。
食衞局称,根据疫苗供应商提供的资料,准备供港的首批约100万剂復星/BioNTech疫苗已经完成生产程序,正进行安全和品质测试,若顺利完成和通过测试,有关疫苗预计可于2月下旬由德国运抵香港。为确保有关疫苗持续安全,有效及具品质保证,食衞局长对上述认可附加条件,包括要求申请人必须继续提交有关疫苗的最新临牀数据、安全更新报告、药厂生产每批疫苗的品质证明文件等。
预料2月下旬运抵香港
食衞局表示,顾问专家委员会亦注意到一些海外国家,就接种復星/BioNTech疫苗后收到的怀疑不良情况报告。根据有关资料,疫苗一些常见的副作用,例如发烧或噁心,可能会对一些自身已有严重病患、身体尤其虚弱的人士有影响。为加强疫苗资讯的透明度,顾问专家委员会就疫苗的专业建议已上载至食物及衞生局网页。政府会同时继续积极跟进其余本港已採购疫苗的紧急使用批核和供应时间表。
政府已成立新冠疫苗临床事件评估专家委员会,就接种新冠疫苗可能出现的不良反应情况进行持续监察,并在认可新冠疫苗的安全监察提供专业意见和建议。发言人指出,留意到世界衞生组织全球顾问委员会发表的声明,检视了欧洲及世衞全球数据库的呈报死亡个案,认为个案的总死亡率及死因,都符合预期,体弱长者接种復星/BioNTech新冠疫苗后,死亡率并无异常增加,认为长者接种该疫苗仍然有利。 |