环球新冠肺炎疫情形势仍然严峻,生物医药股逆市上涨势头不减。生物疫苗和诊断试剂等短线炒作之题材以外,和个体防疫紧密相连的慢性疾病概念股也越来越受到关注。
核心产品研究再传捷报的糖尿病创新药领军者华领医药(02552)尤其值得瞩目。
上月18日,华领公佈首创新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)dorzagliatin成功完成关键单药治疗III期註册临床研究,验证该药能够安全、高效而持续地降低血糖,并具改善β细胞功能及缓解胰岛素抵抗的潜力,有望标本兼治糖尿病。
7月1日华领医药又宣布dorzagliatin与二甲双胍联合用药的III期註册临床研究已达24周主要疗效终点。在24周研究期间,除该药前述独特优势得到再次印证之外,依照美国糖尿病协会之标准,原先服用足量二甲双胍无效的二型糖尿病患者配合服用dorzagliatin之后,糖尿病治疗达标率明显上升,进而揭示着dorzagliatin联用全球销量靠前的二甲双胍增效治疗糖尿病的这一崭新个性化治疗方案之可观前景。
糖尿病为全球最为流行的慢性疾病之一,中国有逾亿糖尿病患者,其庞大糖尿病医疗市场规模,有望于十年内从近年的逾500亿元(人民币。下同)增至逾千亿元。当中二甲双胍属全球一线、中国首选的抗糖尿病口服药物,去年在中国公立医疗终端的总销量已逾50亿元,且随着第三批药品集中带量採购和医保逐步扩大降糖药物的保障范围,市佔尚存增长空间。
据悉,现存糖尿病治疗手段大多祇关注降低血糖,然而单纯降糖无法解决胰岛细胞功能的损伤问题,不能遏制病程的渐进性恶化而往往使患者最终依赖注射胰岛素。医学界已证实修復能够感应人体血糖变化的葡萄糖激酶(GK),乃至重塑人体血糖的自然代谢稳态,是治癒糖尿病的关键。华领医药的此次研究突破,预示着其商业化变现进程已然提速,验证着在研dorzagliatin发挥其药物优势,作为基石药物,有望通过单药治疗或是联合现有治疗手段更好地控制糖尿病的发展和抑制或延迟併发症的发生。
年初至今,华领医药已有多项有关拓展dorzagliatin适应症或是联用多款全球销量靠前的糖尿病药物如恩格列净和西格列汀等的研究取得进展。本次研究成功完成52周试验之后,预计其将向中国药监局提交新药上市申请,值得期待其首创新药的真正问世。于全球糖尿病创新药的赛道之中,华领医药已然呈现出领跑者的姿态,相信其估值仍有向上空间,而投资者进行行业配置布局的机会犹在。
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