唐人

港股近期继续整固，恒指在18,000点左右徘徊。若后市没有宏观经济刺激措施的利好消息跟进，或有机会进一步下调到17,500点方喘定。不过，个别股份仍值得留意，如半新股荃信生物-B（02509）。集团于今年3月20日于港交所主板上市，单日曾大升80%，现价仍稳站于招股价上，韧性十足。

荃信生物近期亦接连公佈其在研新药的好消息，包括QX005N注射液结节性痒疹（PN）III期临床试验（登记号：CTR20241660）达成首例受试者入组，以及该新药II期临床试验（登记号：CTR20223174）之数据。随着集团的在研新药持续取得良好进度，料将驱动集团股价进一步上扬。目前，集团巿值接近50亿港元，于在研新药的有利数据支持下，不难突破70亿，并有望成为下一轮恒指成份股季检的受益者。此不可不察。

首个由中国企业开展的针对PN适应症的III期临床试验

据了解，荃信生物自主研发的QX005N注射液结节性痒疹III期临床试验于今年5月10日已达成首例受试者入组，亦是国内首个由中国企业开展的针对PN适应症的III期临床试验。2024年1月31日，QX005N被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，对应适应症即为PN。

PN是一种慢性瘙痒性、炎症性皮肤疾病，其临床表现为高度角化、对称分佈于四肢伸侧的瘙痒性丘疹和结节。瘙痒引起搔抓使该疾病变得愈加严重。长期顽固性瘙痒给患者心理带来严重的影响，并极大降低患者的生活品质。目前该病病因不明，皮肤疾病、系统性疾病、神经或精神/心理因素等均可诱发PN发生。根据弗若斯特沙利文的报告，2022年中国PN患者数量约为200万人。该疾病存在迫切且巨大的未满足临床需求。

荃信生物自主研发的QX005N是一款以人IL-4受体α亚基（IL-4Rα）为靶点的创新型人源化单克隆抗体，其通过与IL-4Rα特异性结合，阻断IL-4Rα与IL-4以及IL-13的结合，同时抑制IL-4和IL-13介导的信号通路与生物学效应，从而对2型炎症过敏性疾病发挥治疗作用。QX005N注射液已获得用于治疗成人中重度特应性皮炎、12至17岁青少年特应性皮炎、PN、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘及慢性阻塞性肺疾病等适应症的7项IND许可。

荃信生物现拥有两个核心产品QX002N及QX005N，均为自行研发。QX002N是一种IL-17A抑制剂，现已在中国就治疗强直性嵴柱炎（AS）开展III期临床试验。QX005N则如前述，是一种阻断IL-4Rα的单克隆抗体（mAb），现已在中国启动用于特应性皮炎(AD)、结节性痒疹(PN)及慢性鼻窦炎合併鼻息肉（CRSwNP）的II期临床试验。

荃信生物在自身免疫及过敏性药物市场赛道上，具有非常巨大的发展潜力，加上集团的在研管线全面且领先，具有非常良好的先发优势，值得留意。