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周二 勤豐研究101 - 全球首款新冠口服藥被授權仿製 5家中企入白名單
發佈日期 : 2022-01-25



120日,藥品專利池組織(MPP)宣布與27家企業簽訂協定,為全球105個中低收入國家或地區生產及供應默沙東自研發的新冠口服藥物Molnupiravir,其中有5家藥企來自中國,分別是複星醫藥、博瑞醫藥、維亞生物旗下的朗華製藥、石家莊龍澤製藥和上海迪賽諾,除了朗華製藥被授權生產原料藥外,其餘4家藥企均可以同時生產原料藥和成品藥。


 


默沙東此前便已經宣布與MPP簽署了「免專利許可費協定」,以加快100多個中低收入國家的Molnupiravir供應。這意味著,在新冠疫情被世衛組織列為國際關注的公共衛生突發事件期間,默沙東將在相關國家和地區暫時放棄Molnupiravir的專利,這些國家和地區的藥企可以在無需向默沙東支付專利許可費的情況下,生產Molnupiravir的仿製藥。


 


Molnupiravir是全球首個獲批用於治療COVID-19的口服抗病毒藥物,由默沙東和Ridgeback聯合研發。2021114日晚間,英國藥品和保健品管理局(MHRA)批准了Molnupiravir用於治療輕度至中度的COVID-19成人患者,這些患者經新冠診斷測試呈陽性且至少存在一個發展為重症的風險因素,英國也成為了世界上第一個為新冠口服藥開綠燈的國家。此後,Molnupiravir又陸續獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的緊急使用授權和日本厚生勞動省的緊急特例批准。


 


據瞭解,40Molnupiravir為一個療程,這些藥物需要在5天內服用完。在美國,Molnupiravir每個療程的定價高達700美元。而據路透社報導,由於不用向默沙東支付專利費用,MPP授權範圍內的國家可以大幅壓縮Molnupiravir的價格,一個療程的價格可能降至20美元左右。


 

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