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食衞局准復星/BioNTech新冠疫苗作緊急使用
發佈日期 : 2021-01-26


【本報記者報道】食物及衞生局局長陳肇始根據《預防及控制疾病(使用疫苗)規例》(第599K章),認可復星醫藥/德國藥廠BioNTech的新冠疫苗在香港作緊急使用。經參考疫苗顧問專家委員會的意見,疫苗作為預防病毒的效益大於風險,並考慮病毒對公眾健康構成的威脅,認為有關認可屬必要,並且符合公眾利益。藥廠指出,疫苗的中文名稱為復必泰。

食衞局稱,根據疫苗供應商提供的資料,準備供港的首批約100萬劑復星/BioNTech疫苗已經完成生產程序,正進行安全和品質測試,若順利完成和通過測試,有關疫苗預計可於2月下旬由德國運抵香港。為確保有關疫苗持續安全,有效及具品質保證,食衞局長對上述認可附加條件,包括要求申請人必須繼續提交有關疫苗的最新臨牀數據、安全更新報告、藥廠生產每批疫苗的品質證明文件等。

預料2月下旬運抵香港

食衞局表示,顧問專家委員會亦注意到一些海外國家,就接種復星/BioNTech疫苗後收到的懷疑不良情況報告。根據有關資料,疫苗一些常見的副作用,例如發燒或噁心,可能會對一些自身已有嚴重病患、身體尤其虛弱的人士有影響。為加強疫苗資訊的透明度,顧問專家委員會就疫苗的專業建議已上載至食物及衞生局網頁。政府會同時繼續積極跟進其餘本港已採購疫苗的緊急使用批核和供應時間表。

政府已成立新冠疫苗臨床事件評估專家委員會,就接種新冠疫苗可能出現的不良反應情況進行持續監察,並在認可新冠疫苗的安全監察提供專業意見和建議。發言人指出,留意到世界衞生組織全球顧問委員會發表的聲明,檢視了歐洲及世衞全球數據庫的呈報死亡個案,認為個案的總死亡率及死因,都符合預期,體弱長者接種復星/BioNTech新冠疫苗後,死亡率並無異常增加,認為長者接種該疫苗仍然有利。

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