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周二 時髦基金 - 唐人 - 在研新藥進度理想 荃信生物值得留意
發佈日期 : 2024-06-25

唐人


港股近期繼續整固,恒指在18,000點左右徘徊。若後市沒有宏觀經濟刺激措施的利好消息跟進,或有機會進一步下調到17,500點方喘定。不過,個別股份仍值得留意,如半新股荃信生物-B02509)。集團於今年320日於港交所主板上市,單日曾大升80%,現價仍穩站於招股價上,韌性十足。


 


荃信生物近期亦接連公佈其在研新藥的好消息,包括QX005N注射液結節性癢疹(PNIII期臨床試驗(登記號:CTR20241660)達成首例受試者入組,以及該新藥II期臨床試驗(登記號:CTR20223174)之數據。隨著集團的在研新藥持續取得良好進度,料將驅動集團股價進一步上揚。目前,集團巿值接近50億港元,於在研新藥的有利數據支持下,不難突破70億,並有望成為下一輪恒指成份股季檢的受益者。此不可不察。


 


首個由中國企業開展的針對PN適應症的III期臨床試驗


 


據了解,荃信生物自主研發的QX005N注射液結節性癢疹III期臨床試驗於今年510日已達成首例受試者入組,亦是國內首個由中國企業開展的針對PN適應症的III期臨床試驗。2024131日,QX005N被國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心納入突破性治療品種名單,對應適應症即為PN


 


PN是一種慢性瘙癢性、炎症性皮膚疾病,其臨床表現為高度角化、對稱分佈於四肢伸側的瘙癢性丘疹和結節。瘙癢引起搔抓使該疾病變得愈加嚴重。長期頑固性瘙癢給患者心理帶來嚴重的影響,並极大降低患者的生活品質。目前該病病因不明,皮膚疾病、系統性疾病、神經或精神/心理因素等均可誘發PN發生。根據弗若斯特沙利文的報告,2022年中國PN患者數量約為200萬人。該疾病存在迫切且巨大的未滿足臨床需求。


 


荃信生物自主研發的QX005N是一款以人IL-4受體α亞基(IL-4Rα)為靶點的創新型人源化單克隆抗體,其通過與IL-4Rα特異性結合,阻斷IL-4RαIL-4以及IL-13的結合,同時抑制IL-4IL-13介導的信號通路與生物學效應,從而對2型炎症過敏性疾病發揮治療作用。QX005N注射液已獲得用於治療成人中重度特應性皮炎、1217歲青少年特應性皮炎、PN、慢性鼻竇炎伴有鼻息肉、慢性自發性蕁麻疹、哮喘及慢性阻塞性肺疾病等適應症的7IND許可。


 


荃信生物現擁有兩個核心產品QX002NQX005N,均為自行研發。QX002N是一種IL-17A抑制劑,現已在中國就治療强直性脊柱炎(AS)開展III期臨床試驗。QX005N則如前述,是一種阻斷IL-4Rα的單克隆抗體(mAb),現已在中國啟動用於特應性皮炎(AD)、結節性癢疹(PN)及慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)的II期臨床試驗。


 


荃信生物在自身免疫及過敏性藥物市場賽道上,具有非常巨大的發展潛力,加上集團的在研管線全面且領先,具有非常良好的先發優勢,值得留意。


 

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