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周二 勤丰研究101 - 全球首款新冠口服药被授权仿制 5家中企入白名单
发佈日期 : 2022-01-25



120日,药品专利池组织(MPP)宣布与27家企业签订协定,为全球105个中低收入国家或地区生产及供应默沙东自研发的新冠口服药物Molnupiravir,其中有5家药企来自中国,分别是复星医药、博瑞医药、维亚生物旗下的朗华制药、石家庄龙泽制药和上海迪赛诺,除了朗华制药被授权生产原料药外,其余4家药企均可以同时生产原料药和成品药。


 


默沙东此前便已经宣布与MPP签署了「免专利许可费协定」,以加快100多个中低收入国家的Molnupiravir供应。这意味着,在新冠疫情被世卫组织列为国际关注的公共卫生突发事件期间,默沙东将在相关国家和地区暂时放弃Molnupiravir的专利,这些国家和地区的药企可以在无需向默沙东支付专利许可费的情况下,生产Molnupiravir的仿制药。


 


Molnupiravir是全球首个获批用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物,由默沙东和Ridgeback联合研发。2021114日晚间,英国药品和保健品管理局(MHRA)批准了Molnupiravir用于治疗轻度至中度的COVID-19成人患者,这些患者经新冠诊断测试呈阳性且至少存在一个发展为重症的风险因素,英国也成为了世界上第一个为新冠口服药开绿灯的国家。此后,Molnupiravir又陆续获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权和日本厚生劳动省的紧急特例批准。


 


据瞭解,40Molnupiravir为一个疗程,这些药物需要在5天内服用完。在美国,Molnupiravir每个疗程的定价高达700美元。而据路透社报导,由于不用向默沙东支付专利费用,MPP授权范围内的国家可以大幅压缩Molnupiravir的价格,一个疗程的价格可能降至20美元左右。


 

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