唐人

去年年底上市的康灃生物（06922）是一家專注於微創介入冷凍治療領域的中國創新醫療器械公司，在港股中就僅此一家，別無同業，具有上佳的稀缺性。此外，公司去年的收入及毛利均見穩健增長，且毛利率按年上升兩個百分點至71.3%，年度虧損亦有所收窄6.5%，反映公司的盈利能力正在不斷上升，未來兩年隨著公司業務的規模效應進一步體現，料很大機會可以扭虧為盈。

2022年，康灃生物實現總營收2,710萬元人民幣（下同），同比增長21.1%。受肺結節定位針收入增加和核心產品單品銷售拉高等因素帶動，公司毛利潤同比增加24.6%至1,940萬元，整體毛利率由2021的69.3%增加至71.3%。近兩年，康灃生物營收保持快速增長態勢，在介入冷凍治療行業發展態勢良好。

作為一家中國創新醫療器械公司，康灃生物主要專注於微創介入冷凍治療領域。去年，憑藉液氮冷凍消融技術及先進柔性導管技術，康灃生物以液氮為冷凍治療系統的主要冷媒量源，主要圍繞血管介入及經自然腔道內鏡手術兩大市場，打造了一個全面產品組合。值得一提的是，作為公司核心產品之一的膀胱冷凍消融系統，是中國獲批准商業化專門用於治療膀胱癌的冷凍治療器械。

截至2022年12月31日，康灃生物已建立全面的產品組合，包括主要針對經自然腔道內鏡手術（或NOTES）及血管介入的兩款核心產品、15款其他在研產品及另外六款商業化非冷凍治療產品。

加碼研發創新 持續鞏固技術堡壘

2022年，康灃生物已打造具備獨特技術優勢的冷凍消融系統組合。公司的心臟冷凍消融系統為自主開發的用於治療陣發性心房顫動的冷凍消融系統；Cryofocus冷凍消融系統是為治療高血壓而設計的自主研發冷凍消融系統。特別於2022年12月，公司的Cryofocus冷凍消融系統獲美國食品及藥物管理局（FDA）指定為「突破性器械」，擁有獨特技術創新優勢。

在經自然腔道內鏡手術領域，康灃生物亦已開發一系列冷凍治療系統，報告顯示，由公司開發的慢阻肺冷凍噴霧治療系統和哮喘冷凍消融系統均於2023年3月進入確證性臨床試驗階段，預期將於2025年下半年向國家藥監局（NMPA）提交產品的註冊文件，並預期於2026下半年獲得NMPA批准；公司的惡性狹窄冷凍消融系統目前正處於確證性臨床試驗階段，預期於2023年第三季度向NMPA提交產品註冊文件，並預期於2024第四季度獲得批准。

隨著中國經濟實力的提升，民眾健康意識的加強，以及全社會老齡化程度的加深，相信將迎來微創介入冷凍治療行業的高速發展期。康灃生物已計劃持續布局高增長領域，相信公司未來兩至三年內將進一步迎來更強勁的爆發性增長。