唐人

去年年底上市的康沣生物（06922）是一家专注于微创介入冷冻治疗领域的中国创新医疗器械公司，在港股中就仅此一家，别无同业，具有上佳的稀缺性。此外，公司去年的收入及毛利均见稳健增长，且毛利率按年上升两个百分点至71.3%，年度亏损亦有所收窄6.5%，反映公司的盈利能力正在不断上升，未来两年随着公司业务的规模效应进一步体现，料很大机会可以扭亏为盈。

2022年，康沣生物实现总营收2,710万元人民币（下同），同比增长21.1%。受肺结节定位针收入增加和核心产品单品销售拉高等因素带动，公司毛利润同比增加24.6%至1,940万元，整体毛利率由2021的69.3%增加至71.3%。近两年，康沣生物营收保持快速增长态势，在介入冷冻治疗行业发展态势良好。

作为一家中国创新医疗器械公司，康沣生物主要专注于微创介入冷冻治疗领域。去年，凭藉液氮冷冻消融技术及先进柔性导管技术，康沣生物以液氮为冷冻治疗系统的主要冷媒量源，主要围绕血管介入及经自然腔道内镜手术两大市场，打造了一个全面产品组合。值得一提的是，作为公司核心产品之一的膀胱冷冻消融系统，是中国获批准商业化专门用于治疗膀胱癌的冷冻治疗器械。

截至2022年12月31日，康沣生物已建立全面的产品组合，包括主要针对经自然腔道内镜手术（或NOTES）及血管介入的两款核心产品、15款其他在研产品及另外六款商业化非冷冻治疗产品。

加码研发创新 持续巩固技术堡垒

2022年，康沣生物已打造具备独特技术优势的冷冻消融系统组合。公司的心脏冷冻消融系统为自主开发的用于治疗阵发性心房颤动的冷冻消融系统；Cryofocus冷冻消融系统是为治疗高血压而设计的自主研发冷冻消融系统。特别于2022年12月，公司的Cryofocus冷冻消融系统获美国食品及药物管理局（FDA）指定为「突破性器械」，拥有独特技术创新优势。

在经自然腔道内镜手术领域，康沣生物亦已开发一系列冷冻治疗系统，报告显示，由公司开发的慢阻肺冷冻喷雾治疗系统和哮喘冷冻消融系统均于2023年3月进入确证性临床试验阶段，预期将于2025年下半年向国家药监局（NMPA）提交产品的註册文件，并预期于2026下半年获得NMPA批准；公司的恶性狭窄冷冻消融系统目前正处于确证性临床试验阶段，预期于2023年第三季度向NMPA提交产品註册文件，并预期于2024第四季度获得批准。

随着中国经济实力的提升，民众健康意识的加强，以及全社会老龄化程度的加深，相信将迎来微创介入冷冻治疗行业的高速发展期。康沣生物已计划持续布局高增长领域，相信公司未来两至三年内将进一步迎来更强劲的爆发性增长。