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周二 時髦基金 - 唐人 - GKA藥品開發全球獨家 華領醫藥拓展潛力巨大
發佈日期 : 2023-09-19

唐人


在眾多港股上市的生物科技股中,華領醫藥(02552)乃值得長期持有並具有短期爆發潛力的優質生物醫藥股。華領醫藥是一家專注於糖尿病和代謝疾病領域的創新藥企,現已擁有商業化上市的核心產品多格列艾汀(商品名:華堂寧)。該藥於202210月被中國藥監局(NMPA)批准上市用於治療2型糖尿病(T2DM)是全球唯一獲批的葡萄糖激酶激活劑(GKA)。


 


目前,中國以至全球的糖尿病治療市場空間大,口服新藥接受度高。根據IDF數據顯示,2021年中國糖尿病患者人數達1.4億,預計2045年將超過1.7億,為全球糖尿病患者人口最多的國家。其中,2型糖尿病(T2DM)佔比高達90%。據診療指南,早期T2DM患者治療以改善生活方式和服用口服藥為主,口服藥單藥無法控制血糖後可聯用其他口服藥。早期T2DM患者使用新型藥物改善胰島功能、盡可能推遲使用胰島素的需求高,支付意願強。


 


華領醫藥的華堂寧作為GKA領域的全球首創及唯一藥品,據公司官方網站介紹,其作用於胰島、腸道內分泌細胞以及肝臟等葡萄糖儲存與輸出器官中的葡萄糖激酶靶點,改善2型糖尿病患者受損的葡萄糖刺激的胰島素和GLP-1分泌,進而改善β細胞功能,減低胰島素抵抗,從而改善2型糖尿病患者血糖穩態失調,具有重塑血糖平衡生理調節的作用機制。


 


據了解,GKA降糖藥開發難度大,過去十多年已有不少失敗的案例,但成功的只有華堂寧一款。主因是難以平衡藥效和安全性,跨國大型藥企如羅氏、禮來、默沙東的GKA管線均止步於臨床階段。華堂寧是GKA領域的Only-in-class,短期內全球無競品,競爭格局好。現時,國內在研的GKA管線僅有2款,包括派格生物PB-201 和亞寶藥業鹽酸亞格拉汀,預計競品上市時間不會早於2026年,華堂寧擁有至少3年市場獨佔期。前期開發優勢明顯,市場估計華堂寧未來在中國糖尿病藥物市場的份額或可達15%25%


 


Frost & Sullivan數據顯示,2022中國糖尿病藥物市場規模達約862億元人民幣(下同),預計2030年將達約1,675億元。按此計算,華堂寧的市場年銷售規模或達251億,甚至419億或以上。


 


值得一提的是,華堂寧已於早前被納入本輪醫保初審名單,意味其進入醫保目錄的時間表已有,後續銷售放量可期。外資大行高盛給予公司6.88港元目標價。較現價具有逾兩倍的上行空間,值得留意。


 


 

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