在众多港股上市的生物科技股中,华领医药(02552)乃值得长期持有并具有短期爆发潜力的优质生物医药股。华领医药是一家专注于糖尿病和代谢疾病领域的创新药企,现已拥有商业化上市的核心产品多格列艾汀(商品名:华堂宁)。该药于2022年10月被中国药监局(NMPA)批准上市用于治疗2型糖尿病(T2DM)是全球唯一获批的葡萄糖激酶激活剂(GKA)。
目前,中国以至全球的糖尿病治疗市场空间大,口服新药接受度高。根据IDF数据显示,2021年中国糖尿病患者人数达1.4亿,预计2045年将超过1.7亿,为全球糖尿病患者人口最多的国家。其中,2型糖尿病(T2DM)佔比高达90%。据诊疗指南,早期T2DM患者治疗以改善生活方式和服用口服药为主,口服药单药无法控制血糖后可联用其他口服药。早期T2DM患者使用新型药物改善胰岛功能、尽可能推迟使用胰岛素的需求高,支付意愿强。
华领医药的华堂宁作为GKA领域的全球首创及唯一药品,据公司官方网站介绍,其作用于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点,改善2型糖尿病患者受损的葡萄糖刺激的胰岛素和GLP-1分泌,进而改善β细胞功能,减低胰岛素抵抗,从而改善2型糖尿病患者血糖稳态失调,具有重塑血糖平衡生理调节的作用机制。
据了解,GKA降糖药开发难度大,过去十多年已有不少失败的案例,但成功的只有华堂宁一款。主因是难以平衡药效和安全性,跨国大型药企如罗氏、礼来、默沙东的GKA管线均止步于临床阶段。华堂宁是GKA领域的Only-in-class,短期内全球无竞品,竞争格局好。现时,国内在研的GKA管线仅有2款,包括派格生物PB-201 和亚宝药业盐酸亚格拉汀,预计竞品上市时间不会早于2026年,华堂宁拥有至少3年市场独佔期。前期开发优势明显,市场估计华堂宁未来在中国糖尿病药物市场的份额或可达15%至25%。
Frost & Sullivan数据显示,2022中国糖尿病药物市场规模达约862亿元人民币(下同),预计2030年将达约1,675亿元。按此计算,华堂宁的市场年销售规模或达251亿,甚至419亿或以上。
值得一提的是,华堂宁已于早前被纳入本轮医保初审名单,意味其进入医保目录的时间表已有,后续销售放量可期。外资大行高盛给予公司6.88港元目标价。较现价具有逾两倍的上行空间,值得留意。
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