蔺常念

2018年港交所推出新上市条例，容许未有盈利的生物医药公司上市。最初上市的公司包括歌礼制药，百济神州，及信达生物等。其中以百济神州发展最理想，市场达到1,100亿元，信达生物市值也达到660亿元。歌礼制药最早上市，但发展则停滞不前，市值只有20亿元。上市的生物科技公司大部份都研发治癌药，以单抗体PD-1最多。经过几年的发展，大部生物制药公司都能成功研发出单元抗体的治癌药。

中国生物科技成功研发出治癌标靶药吸引到国际大药厂的关注。其中以美国大药厂利来Eli Lilly最积极。2020年利来以2亿美元首期，及8.5亿元阶段付款，买入信达生物治癌药中国以外的经销权。主要是打入美国市场。当时信达已经成功研发了五种单元抗体的标靶药。利来当时向美国药品食物管理局FDA，申请其中一只医治肺癌药，TYVYT，药名是Sintilimab。利来及信达到寄以厚望，用中国的第3期临床试验，向美国药品食物管理局申请上市。但是2022年初，美国美国药品食物管理局否决了信达治癌药上市的申请。美国当局否决了只用中国临床测试的可信性。指出临床测试一定要在理想环境中进行，认为只用中国数据并不理想。事实上，这只不过是保护主义，目的是要阻止中国制的治癌药进入美国。为甚么美国药管局要阻止中国制药进入美国市场。中国医药市场受到医保及药管局的严密监管。大众用的药，向医院供应的药都要经过投标，带量採购程序，才可以供给医院。最近几年，带量採购的药，已经包括昂贵的标靶治癌药。一般的标靶药中国的售价约五千元人民币一剂。但同样的治癌标靶药在美国的售价却是中国的五十倍或更高。美国药管局否决了信达治肺癌药上市，令到利来终止和信达的合作协议。

信达转而和法国医药公司赛诺菲Sanofi 。信达投资3.26亿美元，共同发展两只治癌药，其中包括被美国药管局否决的Sintilimab。

同期上市的百济神州在2021年和瑞士大药厂诺华制药Novartis合作，发展治癌药，诺华将拓展中国以外市场。其中包括tislelizumab 医治霍奇淋巴瘤Hodgkin’s Disease。但2023年双方同治结束合作关係，百济将独立发展，推广其治癌药。

2023年底美国药管局批出3只中国制标靶治癌药。其中两只是香港上市公所拥有，君实生物及和黄药业。另一只在A股上市公司。

2023年10月美国药管局批准君实生物制的治肺癌药，Toripalimab上市。这药是专医肺癌化疗，可以压制经歷化疗程序的不良反应。肺癌是最普遍的癌症之一。君实生物相信会有很好的发展。

另一只美国药管局批出的治癌药是和黄医药研发出来的治直肠癌药Fruquintinib。和黄医药已经和日本巨型药企武田药品签分销协议，武田支付4亿美元，及7.3亿美元按阶段付款，买入全球中国以外的分销权。和黄的治癌药是自七年以来，首只医治直肠癌的标靶药。武田对此药寄以厚望。根据临床测试的结果，和黄制的药可以把癌症死亡率降低30%，在医疗来说是相当有效的药。这药在医保名单中的售价是5千人民币一剂。但美国的售价是中国的50倍，即是约35,000美元一剂。但武田表示不会以中国售价在美国出售，将会订价约28,000美元一剂，即是比现时利来同等药平20%。为甚么美国的标靶药比中国贵50倍？这是美国选举制度腐败的结果。美国药厂大量政治献金给美国国会议员。议员通过有利药厂的法案。政府医保以标准牌价向药厂买药，没有带量採购，没有公开招标，不向药厂谈折扣，药厂更可以用暴利价卖标靶药。因此美国的药价是全球最贵，远高过加拿大和英国，更加不要和中国比。因此将会造成走私机会。把平价的中国药走私到美国。

中国的生物科技企业已经进入收成期，投资者要留意。