【本报记者报道】食物及衞生局局长陈肇始日前指出,国际上有免除紧急註册疫苗药厂的责任,引起社会担忧如新冠疫苗有问题,市民难作追究。食物及衞生局昨晚发出新闻稿澄清,界定及釐清紧急使用新冠疫苗的法律责任,会有助香港尽早获得符合安全性及有效性要求的新冠疫苗,但并不代表免除药厂对于疫苗的所有相关责任,包括品质保证等。
当局表示,紧急使用新冠疫苗的法律责任问题,政府正在参考国际间就有关公共衞生紧急事故下使用新近研发的疫苗的做法,以制定恰当安排。界定及釐清紧急使用新冠疫苗的法律责任,会有助本港尽早获得符合安全性及有效性要求的新冠疫苗,但并不代表免除药厂对于疫苗的所有相关责任(包括品质保证等)。政府同时指出,正就引入经证明安全及有效的新冠疫苗进行紧急立法工作,拟议的法例框架会授权食物及衞生局局长,在有关疫苗获得一个药品监督管理局认可的前设下,按个别疫苗的客观医学数据,包括在参考一个独立的专家顾问委员会的专业意见后,容许相关疫苗可在香港作指定使用。
至于食物及衞生局副局长徐德义昨午在疫情记者会上表示,当局会参考不同地方的条文细节,以及思考在香港的使用。他指,世界不同地方政府以紧急使用的方法批准使用疫苗,这是很新的经验,每个地方如何与制造商签约,以及法例上如何处理接种衍生的问题,都是发展中的过程。他表示,当局宣布引进一些疫苗提供给市民后,目前在筹备阶段,很多细节需要继续探讨和商量。对于英国药厂与牛津大学研发的疫苗出现不良反应,他表示,在出现怀疑副作用后,药厂已经暂停测试,寻找第三方专家评核问题是否与疫苗有关,是好标准的处理过程。
另外,陈肇始接受传媒专访时表示,政府在公共衞生紧急事故情况下,为市民安排接种新型冠状病毒疫苗,在研究细节时,当局一定会顾及如何保障市民,现在研究是否跟随国际惯例、在紧急情况下免除药厂法律责任的同时,亦要确保药厂提供的数据,合乎安全有效的原则。 |