【本報記者報道】香港政府採購的新冠疫苗尚未運抵，政府昨晚突然決定豁免疫苗數據刊於國際醫學期刊的要求，對象是中國科興疫苗。食物及衞生局表示，由於科興表示，在短期內整理刊登有關資料具相當難度，因應疫苗接種的迫切性，衞生署已要求科興提供其向世界衞生組織提交的第三期臨床研究數據作評估之用。至於科興在官方網站公布疫苗第三期臨床研究初步數據，稱接種兩劑疫苗後，預防疾病保護力逾50%。
政府的疫苗顧問專家委員會召集人劉澤星上月底曾指出，該委員會早已訂立評估建議，批准新冠疫苗在港使用的條件，包括藥廠要先向本港衞生署申請註冊、第三期臨床數據證明效用、研究結果已刊載於國際醫學期刊，以及在各地使用的效益和不良反應的數據。他當時解釋，第三期臨床數據有助不偏頗地剖析效用，而在醫學期刊登出研究結果，是已經獲專家認可研究準確性的證明，符合這些條件，社會的信心會大很多。
不過，政府昨晚突然決定豁免中國科興疫苗數據刊於國際醫學期刊的要求。食物及衞生局表示，衞生署曾按疫苗顧問專家委員會的指引，要求科興的相關研究數據需在醫學期刊刊登，由於科興表示，在短期內整理刊登有關資料具相當難度，因應疫苗接種的迫切性，衞生署已要求科興提供其向世界衞生組織提交的第三期臨牀研究數據作評估之用。
科興公布第3期臨床研究初步數據
當局稱，目前為止，科興已向衞生署提供其已向世衞及其他地方藥物監管當局提交，包括第一及第二期的臨床測試資料。科興亦提供一份已向其他地方藥物監管當局提交，關於巴西第三期臨床測試的資料。政府引述科興表示，最快可於本周內向衞生署提供其向世衞提交的巴西及土耳其等第三期臨床測試資料。衞生署在整合所有資料後，會在下星期向顧問專家委員會提交文件審閱，並會盡快安排會議作審批建議，以檢視有關疫苗須符合安全、效能和質素要求。
另外，科興在官方網站公布疫苗第三期臨床研究初步數據。科興表示，截至去年12月16日，巴西有1.2萬多名18歲及以上醫務人員，參與試驗研究，結果顯示相隔14天接種兩劑疫苗後，預防由病毒引致疾病的保護效力為50.65%，對需要就醫病例的保護效力是83.7%，住院、重症及死亡病例的保護力為100%。
在土耳其進行的第三期臨床試驗，分別有900多名18至59歲的高風險醫護人員，以及6,400多名處於正常風險的一般人士參與。截至去年12月23日，有1,300多人完成兩劑接種，結果顯示，接種兩劑疫苗的14天後，預防病毒的保護效力為91.25%。科興表示，已於日前正式向國家藥監局提交附條件上市申請，並獲得受理，科興將積極推進克爾來福疫苗，在相關國家和地區的註冊和應用，為全球疫情防控作出貢獻。 |
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