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周一 时髦基金 - 唐人- 迈向重要业务里程 创胜集团分段低吼
发佈日期 : 2022-08-15

唐人


2021929日上市的创胜集团(06628)是一家集发现、研究、开发、制造及业务拓展能力为一体的临床阶段全球生物制药公司,在苏州设有药物发现、转化研究和临床研究中心,在杭州设有工艺与产品开发中心和药物生产基地。


 


事实上,2021是创胜集团创纪录的一年,在疫情反覆、行业环境突变的严峻挑战下,集团顺利达成一系列重要里程碑;而2022为其业务成长与加速发展期,值得关注。


 


期内,备受关注的是靶向Claudin18.2抗体研发工作,乃其近年新药研发领域的前沿突破方向,并成功搭建了全球业务佈局。集团开发管线现有9种治疗用抗体新药分子,涵盖肿瘤、骨科和肾病等领域,其中包括1款核心产品TST0014款关键候选产品MSB2311TST005TST002TST004;而关键候选药TST001在临床试验中表现优异且进度领先,未来市场空间广阔。


 


TST001是一种针对实体瘤的人源化Claudin18.2单抗候选药物,是中国首个进行中美同步开发且在中国开发进度最快的Claudin18.2项目,其独特优势在于有望靶向更广泛并对Claudin18.2具有更高特异性亲和力的患者人群,且在具有中高度Claudin18.2表达的肿瘤中显示出更强的抗肿瘤活性。今年7月,美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予TST001孤儿药资格认定,将用于治疗胃癌及胃食管连接部癌。目前,TST001已进入IIa期临床研究。


 


Claudin18.2单抗TST001取得重大临床进展,并将于下半年啓动全球註册性试验;另外还建立和推进了丰富多样及互补协同的其他肿瘤产品管线的开发,包括TST005TST003MSB0254TST010,这些候选药物临床上不仅可以作为单药治疗,同时可与TST001联用。积极推进高度差异化的专注于骨科及肾脏疾病的非肿瘤管线产品TST002TST004TST008的开发,解决未被满足的临床需求;连续化生产技术平台不断升级,与常规分批补料工艺相比,生产效率提高了10倍以上。


 


肿瘤管线包括靶向具有潜在协同作用机制(MOA)的主要癌症通路的多种创新且差异化生物分子,用于存在巨大医疗需求缺口的肿瘤适应症。


 


2022年,集团将开展TST001的全球首个註册性试验,积极推进管线产品的开发,加强业务运营能力。未来三至五年,会推出首款商业化产品,同时,持续扩充产品管线,每年研发一款新候选药物进入临床试验;将继续开发及运用前沿技术提升生产率并降低成本,以确保良好的利润率;将积极探索合作关係的建立以推进候选产品的全球开发及商业化。未来,将运用前沿科技研发具竞争性的优质创新生物药,充分发掘产品组合的潜力,推动长期价值的创造。


 


识斯股于微时,创胜集团未有盈利前股价表现持续低迷,但来年发展潜力有望爆发,目前正宜趁低策略性分段收集作中线以上持有。


 

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